新冠病毒疫苗上市最短6个月,最长10年|独家采访美国生物医疗巨头Moderna

新冠病毒疫苗上市最短6个月,最长10年|独家采访美国生物医疗巨头Moderna
麻省理工科技评论 2020-02-03

2020-02-03

科技部和疾控中心病毒所先后宣布把新型冠状病毒的疫苗研发提上日程
科技部和疾控中心病毒所先后宣布把新型冠状病毒的疫苗研发提上日程

尽管新型冠状病毒仍在肆虐,但一些科学家已经在担心更长远的事情。一个很大的问题就是:这种新冠状病毒会不会在人群中长期存在?

这种可能性确实存在。综合各方信息,目前出现多例无症状的感染者,但尚不清楚这种无症状或轻度病例是否常见,以及他们能否传染他人和传染力如何。

如果该病毒可以通过无症状患者传播,那么控制它的传播将会更加困难,从而增加了该病毒长期存在的可能。澳大利亚昆士兰大学的病毒学家伊恩·麦凯在接受《自然》杂志采访时就表示:“我们可能正在研究一种将伴随人类很长一段时间,甚至是永远的病毒。”

也就是说,如果遏制新冠病毒的努力失败了,那么它很有可能与流感一样,在每年随着其传播而带来死亡,直到开发出相应的疫苗为止。

图 | 报告 新冠病毒确诊病例的国家、地区或地区,2020 年 2 月 2 日(来源:WHO)

目前,国内外政府相关部门和医学界对病毒溯源、模型建立、检测和治疗方法等等方面都在追赶疫情传染的步伐。

除了研发新药和寻找抗病毒药物之外,鉴于新冠与流感病毒有相似性,并且出现无症状传染病例,科学家们还在尝试研制疫苗以防止新冠成为周期性流感。

国内,科技部和疾控中心病毒所先后宣布把新型冠状病毒的疫苗研发提上日程。

国外,美国生物医疗上市公司 Moderna Therapeutics 宣布正在针对新冠病毒开发疫苗。美国 Novavax 公司也宣布正研究新型冠状病毒,开始针对性地开发候选疫苗。

mRNA 疫苗因为其制备步骤简单、相对稳定,并且受到 mRNA 巨头之一支持,而登上了新冠病毒疫苗开发的高亮舞台。

(图源:Shutterstock)

拿流感来说,过去流感疫苗都不是当季的疫苗,因为用鸡胚生产要 6 个月,所以都是先预测出来,然后再提前制作,而 mRNA 流感疫苗可以做到在每年的 10 月份拿到病毒株后,11 月份就可以生产出来针对当年流行株的疫苗。

“新冠也是这样,mRNA 技术可以在数周内生产制备出疫苗了,这是目前传统疫苗所不具备的,我们也是真心希望我们的 mRNA 新冠疫苗能够在本次武汉肺炎流行中真正发挥作用。”斯微生物 CEO 李航文说。

一周前,mRNA 独角兽、创造最大生物科技公司 IPO 的美国生物医疗上市公司 Moderna Therapeutics 宣布正在与美国政府卫生机构合作,针对新冠病毒开发疫苗。此消息一出,Moderna 当日股价立涨近 11%。

业内专家曾对 DeepTech 表示:可以形成传染病疫情的病毒的种类很多…… 所以即便是有了特效药也很难用很久。一些免疫治疗领域专家认为,部分公司在这一时间点高调宣布进行疫苗研发的做法目的仅在于炒作、抬高公司股价。

2003 年,SARS 疫苗第一阶段人体试验花了 20 个月的时间。那这次呢?

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼 · 富奇(Anthony Fauci)在回答外媒采访时讲到:“我们已经开始研发疫苗…… 我们可能会在大约三个月的时间里为 I 期早期试验选拔一名候选人。这并不意味着我们将在三个月内准备使用一种疫苗。即使在紧急情况下,也需要一年或更长时间。但是我们已经在着手了。”

DeepTech 求证 Moderna 关于外媒所说的“新疫苗最早将于 4 月开始人体试验”,他们回应:“ 我们承诺迅速采取行动,并期望遵循 FDA 的标准管理程序,寻求任何机会加快审查时间。”

在 DeepTech 追问下,Moderna 方面表示,批准疫苗的最短时间为6个月,最长可达10年……如果是公共卫生事件,速度可能会更快。

亚洲网图 | Moderna(来源:Moderna)

以下为 DeepTech 采访 Moderna 的实录:

DeepTech:你能确切地解释一下 Moderna 的工作吗?

亚洲网Moderna:Moderna 是一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了信使 RNA (mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。信使 RNA 在人类生物学中扮演着重要的角色,它将储存在 DNA 中的指令传递到每个活细胞中制造蛋白质。我们的方法是使用信使 RNA 药物指导患者自身细胞产生能够预防、治疗或治愈疾病的蛋白质。我们正在独立地与战略合作伙伴开发传染病、免疫肿瘤、罕见病、心血管疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病的治疗方法和疫苗。Moderna 目前有 21 个 mRNA 开发候选基因,13 个正在进行临床研究。

DeepTech:在应对中国新爆发的冠状病毒疫情时,Moderna 能做些什么?

Moderna: 在 2020 年 1 月 23 日,我们宣布与流行防备创新联盟 (CEPI) 合作开发一种针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗。根据协议条款,我们将生产一种针对 新冠病毒的 mRNA 疫苗,该疫苗将由 CEPI 资助。我们相信,开发速度和生产的可伸缩性是我们的 mRNA 疫苗技术的潜在优势,Moderna 有可能开发出一种针对新冠病毒的疫苗。

亚洲网DeepTech:有消息称,新疫苗最早将于 4 月进入人体试验。这就像黑暗中的一线光明,但这可能吗?

Moderna:我们相信,我们在针对多种病毒病原体的六种不同的 mRNA 疫苗试验中的临床经验为我们的 mRNA 疫苗模式提供了强有力的概念证明。因此,我们很荣幸得到 CEPI 和 NIH(美国国立卫生研究院)的认可,并致力于开发一种针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗。我们承诺迅速采取行动,并期望遵循 FDA 的标准管理程序,寻求一切机会加快审查时间。

亚洲网DeepTech:mRNA 在对抗病毒中起着非常重要的作用。当这种技术用于疫苗时,它是如何工作的?冠状病毒是一个很好的机会来证明 Moderna 在对抗疾病方面的技术吗?

Moderna:Moderna 的预防疫苗模式旨在使用 mRNA 安全地将免疫系统预先暴露在病原体 (称为抗原) 的一小部分蛋白质中,以便免疫系统做好准备,在未来如果暴露在病原体中,就能与之战斗,并预防感染。我们开发的候选基因包含为这些抗原编码的 mRNA。预防性疫苗的 mRNA 方法的潜在优势包括能够激发更强的免疫反应,将多个 mRNA 组合成一个疫苗,快速发现应对新出现的大流行威胁,以及由于 mRNA 疫苗设计和生产的平台性质而产生的生产灵活性。

我们已经证实了 6 种预防疫苗 (H10N8、H7N9、RSV、基孔肯雅病毒、hMPV/PIV3 和 CMV) 的 1 期阳性数据。Moderna 的科学家设计了该公司预防或控制传染病的预防性疫苗模式。这种模式现在包括五个项目,都是针对病毒的疫苗。在美国卫生当局的指导下,超过 1000 名参与者参与了 Moderna 的传染病疫苗临床研究,欧洲和澳大利亚。

DeepTech:Moderna 有进入中国市场的计划吗?

Moderna:目前针对新冠病毒的疫苗生产工作是 CEPI 和 Moderna 的合作。CEPI 将为 Moderna 针对新冠病毒的 mRNA 疫苗的临床前和一期研究材料的制造提供资金。NIH 将进行针对新冠病毒的 mRNA 疫苗的一期试验。在疫苗在世界各地上市或使用之前,可能需要进行更多的研究。我们与 CEPI 和 NIH 的合作应使我们能够确定我们的疫苗是否对新冠病毒有效,如果有效,我们将努力确定如何进一步开发和生产疫苗,以便在需要的国家使用。

DeepTech: 疫苗人体试验预计什么时候进行?这次疫苗研制能否赶上这次病毒的爆发,会不会远水救不了近火?

Moderna:但这很难说。如果疫苗有效且没有不良反应,批准疫苗的最短时间将是 6 个月,最长可达 10 年。然后它必须被制造和分配。如果是突发公共卫生事件,可能会更快。

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